今天，西安正大制藥有限公司獨(dú)家兒科品種——小兒化滯健脾丸，喜獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)。

“小兒化滯健脾丸”由白術(shù)、白芍等13味中藥組成。方中以茯苓、白術(shù)、蓮子肉、芡實(shí)、山藥、炙甘草健脾養(yǎng)胃，滲濕止瀉為主。輔以陳皮梳理氣機(jī)，白芍?jǐn)筷幹雇?。山楂、神曲、雞內(nèi)金消積化滯；使君子消積殺蟲(chóng)；澤瀉清熱利濕，共為佐使藥。諸藥合用，共奏健脾養(yǎng)胃，消積殺蟲(chóng)之功，是治療脾虛積滯，食少泄瀉的良藥。

本項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利內(nèi)容根據(jù)西安正大制藥有限公司與陜西省中研院合作開(kāi)發(fā)的“小兒化滯健脾丸對(duì)小兒厭食癥模型大鼠的影響”研究項(xiàng)目?jī)?nèi)容撰寫(xiě)。該研究采用特制高脂飼料喂養(yǎng)建立幼齡厭食大鼠模型，觀察小兒化滯健脾丸對(duì)模型大鼠胃腸動(dòng)力、胃組織MTL（胃動(dòng)素）、下丘腦和外周血CCK8（膽囊收縮素）和β-EP（內(nèi)啡肽）等指標(biāo)的影響，結(jié)果：1.與空白組比較，模型組大鼠體重及攝食量明顯降低（P < 0.01），與模型組比較小兒化滯健脾丸各劑量組及陽(yáng)性組體重及攝食量明顯升高（P< 0.01）；2.與空白組比較，模型組大鼠胃殘留率明顯升高（P < 0.01），小腸推進(jìn)率明顯降低（P< 0.01），與模型組比較，小兒化滯健脾丸各劑量組及陽(yáng)性組大鼠胃殘留率明顯降低（P < 0.05，P < 0.01），小腸推進(jìn)率明顯升高（P < 0.05，P < 0.01）；3.與空白組比較，模型組大鼠血漿MTL、β-EP含量明顯降低（P< 0.01），CCK8含量明顯升高（P< 0.01），與模型組比較，小兒化滯健脾丸各劑量組及陽(yáng)性組血漿MTL、β-EP含量明顯升高（P< 0.01）， CCK8含量明顯降低（P< 0.01）；4.與空白組比較，模型組大鼠血漿Zn、Fe含量明顯降低（P < 0.01），與模型組比較，陽(yáng)性組與大劑量組大鼠血漿中Zn元素含量明顯升高（P< 0.01）；陽(yáng)性組、大、中、小劑量組血漿中Fe元素含量明顯升高（P < 0.05，P< 0.01）；5. 與空白組比較，模型組大鼠胃竇組織MTL和下丘腦組織中β-EP蛋白表達(dá)明顯降低（P< 0.05），下丘腦組織中CCK8蛋白升高，與模型組比較，陽(yáng)性組、大劑量和中劑量組胃竇組織MTL和下丘腦組織中β-EP蛋白表達(dá)升高（P< 0.05），陽(yáng)性組、大劑量組和中劑量下丘腦組織中CCK8蛋白表達(dá)降低（P< 0.05）。

通過(guò)這項(xiàng)研究，闡明了小兒化滯健脾丸可以治療小兒厭食癥，其作用機(jī)制可能是通過(guò)改善體內(nèi)微量元素，上調(diào)胃竇MTL和下丘腦β-EP蛋白表達(dá)，下調(diào)CCK8蛋白表達(dá)。

小兒厭食癥久而久之，可導(dǎo)致小兒營(yíng)養(yǎng)不良、貧血、佝僂病、免疫力低下以及出現(xiàn)反復(fù)呼吸道感染，對(duì)兒童生長(zhǎng)發(fā)育、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和智力發(fā)展也有不同程度的影響。小兒化滯健脾丸是西安正大制藥有限公司的獨(dú)家品種，自上市以來(lái)，在全國(guó)多地銷(xiāo)售，以其綿軟滋潤(rùn)的質(zhì)地，酸酸甜甜的口感，獨(dú)到的藥效，受到厭食癥、消化不良患兒及其家長(zhǎng)高度認(rèn)可和廣泛歡迎。本項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利的獲得，將會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)小兒化滯健脾丸在兒科厭食癥領(lǐng)域的合理應(yīng)用。